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ELISA酵素免疫分析儀校驗
1.ELISA儀器外部功能檢查
目的:儀器單元外在環境和儀器基本功能檢查。
目標:適合儀器單元運作之外在環境下,儀器單元可如預期正常運作。
校驗方法及記錄:
a.檢查外在環境之溫度及溼度。
b.以測試儀器單元外部各按鈕之功能。
c.合格標準:儀器單元可正常運作。
2.ELISA軟體功能驗證
目的:測定儀器單元軟體功能是否可如預期之運作。
目標:儀器單元軟體功能可如預期之運作。
校驗方法及記錄:
a.啟動儀器單元軟體。
b.進入單元軟體中改變各相關參數。
c.合格標準:觀察儀器單元如預期動作。
3.空白值校驗(BlankCheck)空白值驗證
目的:檢定儀器背景值是否為零。
目標:讀取背景吸光值應為0Abs
a.依本設備開機法執行,啟動本設備。
b.溫機至少一個小時,讓本設備穩定。
c.依序輸入測量條件分別測量450nm、490nm、620nm。
d.測定空機背景值。
4.全黑值校驗(BlackCheck)全黑值驗證
目的:檢定儀器吸收值最高數值。
目標:檢定儀器吸收值最高數值,是否符合規格。
a.依本設備開機法執行,啟動本設備。
b.溫機至少一個小時,讓本設備穩定。
c.依序輸入測量條件分別測量450nm、490nm、620nm。
d.以全黑比色盤測定吸光值。
5.吸光值校驗(OrdinateCheck)吸光值驗證
目的:檢定由儀器所得之吸光值是否與預期值相同。
目標:吸光值之誤差應在本設備吸光值準確度規格範圍。
a.依本設備開機法執行,押下電源開關啟動設備。
b.溫機至少一個小時,讓本設備穩定。
c.設定吸收波長。
d.將經校驗認證之HolmiumOxide二級標準濾光片放入比色盤。
e.讀取450nm、490nm、620nm吸光值各6次,記錄之。
f.計算吸光值再現性及與標準值比對之線性。